ARI GRUP

SANAYİ VE TİCARET

LİMİTED ŞİRKETİ

Covid-19 (SARS-CoV-2) pandemisine hızlı müdahale ve tedavi için tanı araçlarına olan ihtiyaç büyük ölçüde artmıştır. Çeşitli ortamlarda kolaylıkla kullanılabilen böyle bir teşhis aracı geliştirmek için halihazırda tüm dünyada yoğun çaba sarf edilmektedir.

 

n-FasT™, pandemi ile mücadelede etkin bir araç olarak kullanıcı ihtiyaçlarına göre tasarlanmıştır. n-FasT™ adıyla Nanografi tarafından geliştirilen teşhis kiti Covid-19 hastalığı ile mücadeledeki önemli engellerden biri olan hızlı ve güvenilir tarama testi ihtiyacını karşılamaktadır.

 

Edinimi zor ve kullanımı meşakkatli olan PCR cihazlarına bağımlılığı olmaksızın reaksiyon sonucunu hızlı ve gözle görülebilir bir şekilde ortaya koyan n-FasT™ teşhis kiti Covid-19 için, ters transkripsiyon döngü aracılı izotermal amplifikasyon (RT-LAMP) tekniğine dayalı olarak geliştiriImiştir.

 

Nanografi Nana Teknoloji AŞ uzmanları tarafından üretilen n-FasT SARS-CoV-2 tanı kiti, en güvenilir tespit yöntemleri arasında yer alan Lamp yöntemine sahiptir. Covid-19'a yönelik teşhis sonucunu hızlı, pratik ve güvenli şekilde ortaya çıkaran reaksiyon renk değişimini esas alan kolorimetrik yöntemle sonuç vermektedir. n-FasT uygulama ve sonuç yorumunda 30 dakikada hasta başında sonuç verme imkanıyla diğer tüm kitlerden ayrılmaktadır.

 

Nanografi Nana Teknoloji AŞ uzmanları tarafından üretilen n-FasT SARS-CoV-2 tanı kiti, en güvenilir tespit yöntemleri arasında yer alan Lamp yöntemine sahiptir. Covid-19'a yönelik teşhis sonucunu hızlı, pratik ve güvenli şekilde ortaya çıkaran reaksiyon renk değişimini esas alan kolorimetrik yöntemle sonuç vermektedir. n-FasT uygulama ve sonuç yorumunda 30 dakikada hasta başında sonuç verme imkanıyla diğer tüm kitlerden ayrılmaktadır.

 

Kullanımı ve idamesi zor olan PCR cihazlarına bağımlılığı olmadan reaksiyon sonucunu hızla gözle gösteren n-FasT teşhis kiti, Hacettepe Üniversitesi tarafından yapılan klinik çalışmalar değerlendirmesinde %97 başarı oranıyla onaylanmıştır. Geliştiren pratik, hızlı ve güvenli Covid- 19 tanı kitinde, RNA izolasyonundan doğan zaman kaybını ortadan kaldırmak için Quicklysis Buffer sistemi bulunmaktadır. Reaksiyon protokolüne uygun gerçekleştirildikten sonra koyu pembe renk Covid-19 Negatif, sarı renk Covid-19 Pozitif durumu gösterir.

 

Tüm bilimsel ve bürokratik işlemlerin başarıyla tamamlandığı n-FasT tanı kitine ilişkin süreçler dahilinde Hacettepe Üniversitesi tarafından bağımsız klinik deneyler %97 oranıyla gerçekleştirilmiş, Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü tarafından bu sonuçlar dikkate alınarak uygunluk beyan edilmiş, Sağlık bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Ürün Takip Sistemi'ne akredite edilerek dolaşımına dair gerekli tüm izin ve prosedürler tamamlanmıştır.

 

Alanında uzman bağımsız laboratuvar ve akademisyenler tarafından n-FasT tanı kiti klinik deneyleri gerçekleştirilerek uygunluk şartları tamamlanmış, yurtiçi ve yurtdışında kullanımına yönelik tüm şartları sağladığı belgelenmiştir.

 

 

SARS COV-2 (2019-nCOV) için

özelleşmiş in vitro tanı kiti

Hızlı, Pratik, Güvenli